洁净厂房检测项目与要求 洁净厂房检测机构

时间:2023-05-23 14:43点击:

根据《中华人民共和国兽药典》(2005年版)要求:“兽用生物制品的生产应符合其产品生产所要求的环境条件和技术条件,其工艺流程和关键工序应当符合《兽药典》规定。”因此,兽药生产洁净厂房检测是在兽药生产工艺规范的前提下进行检测。兽药生产洁净厂房检测是国际上**的规范兽药生产管理的一项基本要求,也是确保药品质量安全的一项重要措施。今天我们就来讲讲什么是兽药生产洁净厂房检测?

兽药生产洁净厂房检测的范围有哪些?

兽药生产企业洁净厂房检测范围主要有以下几个方面:

兽药生产企业洁净厂房设计及改造。根据《兽药生产质量管理规范》,兽药生产企业的洁净厂房设计必须符合以下要求:

1.与产品有关的所有设备和管道均应采用相应的材质,并用非金属材料密封。

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2.厂房内的管道和设备应合理布局,尽可能减少拐弯和死角,便于清洁消毒。

3.公用工程设施(如给水、排水、空调、通风、除尘、变配电和消防系统等)均应采用独立的管道系统。

4.制药工艺中使用的原料、半成品和成品,应存放在清洁、无菌或灭菌设备中,并与其他物料分开存放。

兽药生产洁净厂房检测的标准是什么?

需要根据兽药生产洁净厂房检测标准GB10983-2008 《兽药生产质量管理规范》的内容进行就可以。

1:本规范适用于兽药生产企业的厂房、设施及环境。

2:本规范所称生产厂房,是指用于生产兽药产品的房间,包括辅助房间等等。

兽药生产洁净厂房检测是国际上**的规范兽药生产管理的一项基本要求,也是确保药品质量安全的一项重要措施。我国于1995年颁布实施了 GMP,对我国兽药生产企业来说,已成为当前规范生产和管理的主要准则。以上就是小编所带大家了解的“什么是兽药生产洁净厂房检测?检测标准是什么?”的内容了,如有检测需求,可咨询在线客服。

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