问:化妆品生产企业要对原料质控增加工作的话,这部分成本是不是能够cover?
答:
1)具体看企业如何权衡质量和成本的平衡点;
2)自测成本可能会有设备、人力、场地、时间等各种成本,可以送给三方检测机构来测试(如微谱),一般企业长期合作成本都是可以COVER的。
问:原料的生产有没有生产资质要求呢?
答:有的,同化工原料的生产资质要求。
问:新原料备案时,需要进行功效评价吗?
答:需要做功效评价,根据原料提报的作用提供相应的证明文件进行功效评价。
问:普通化工级原料用于化妆品,应如何建立质量标准,能简单介绍一下流程吗?
答:根据原料的生产工艺,评估可能存在的安全性和质量方面的影响因素,基于这些影响因素建立相应的质量标准。
问:化妆品原料进行功效评价,一般会做多大浓度的功效评价?要做100%浓度的吗?
答:在细胞层面上,浓度***大10%,考虑到维持细胞正常生存所需要的培养基***大10%。
问:作原料透皮的时候,拿原料直接做?还是做成简单剂型?
答:原料和成品都可以去做的。
问:对于生产企业,进口原料的质量如何把控?
答:进口原料的质量标准,以及安全性和功效性的指标,可以通过关键指标的质控和批次质量的一致性来综合评判。
问:油溶原料你们一般怎么做细胞实验,不好溶解?
答:一般选择DMSO作为溶剂,或者一些其他的油溶性原料作为溶剂。
问:新原料怎么制定在化妆品中的添加量呢?
答:基于原料的安全性和功效性两个方面去评估,安全性的毒理实验,以及功效性的***低的起效浓度来综合评估。
问:请问炎症因子是怎么检测出来呢?
答:基于物质的作用机理通过ELISA试剂盒的方法测试。
问:防脱原料的评优策略可以介绍一下吗?
答:1)5α还原酶的抑制实验;
2)毛乳头细胞的细胞功效;
3)离体毛囊的实验;
4)动物实验
问:假如说我的原料在4%的浓度下证明细胞没有毒性话,那我这个原料在化妆品中可以添加40%?
答:细胞活性和功效是两个概念,细胞活性只能保证没有细胞毒,但是原料在化妆品中的添加还是需要在无细胞毒性的情况下***佳的功效作用浓度。
内容来源:微谱公众号