申请护肤品新原料

时间:2022-04-25 15:02点击:

申请护肤品新原料背景

随着社会的发展出现了多种多样的产品,但是在产品出现以后并不是一成不变的,商家还是会继续去找更多的原料尝试是否可以代替原先的材料。但是原料的更替也不是随心所欲的,还是需要经过一些申请和审批。当我们想要申请护肤品新原料时,***先要对原料有充分的了解,然后再提交材料进行检测等。在检测原料时,推荐大家可以在微谱等专业机构进行检测,检测完才知道这个材料是否合标准。

申请化妆品新原料提交资料

(一)化妆品新原料卫生行政许可申请表;

(二)研制报告:

1、原料研发的背景、过程及相关的技术资料;

2、阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;

3、该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

(三)质量标准(包括检验方法、纯度、杂质含量);

(四)生产工艺简述及简图;

(五)毒理学安全性评价资料;

(六)代理申报的,应提供委托代理证明;

(七)可能有助于评审的其它资料。

另附样品1件。

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申请护肤品新原料时间

适用于备案制的新原料,其备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料后即完成备案。

适用于注册制的新原料,一般可在4个月内得到结果。国家药品监督管理局会在受理新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起在20个工作日内做出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。

化妆品新原料安全评估

第二十一条 化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。

从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。

第五十五条 根据科学研究的发展,对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的,或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,省级以上人民政府药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的,由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案,由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录,并向社会公布。

以上就是关于申请护肤品新原料的相关内容,我们要在申请之前对我们选择的原料有充分的了解,也要知道如何申请。申请步骤大家可以通过百度了解,在对我们的原料进行检测时建议大家联系微谱,它是一个专业的检测机构,能够为我们提供专业的的服务。

联系微谱 4007003890

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