经常能听到朋友在聊天的时候提及洁净室洁净度,那么什么是洁净室洁净度呢?你了解吗?关于洁净室洁净度有什么检测方法和检测标准呢?***近小编收到了网站上很多小伙伴的私信,想要咨询洁净室洁净度检测的相关资讯。今天小编就这些大家伙关心的问题一一咨询了上海微谱化工技术服务有限公司,下面我们就一起来看看吧,希望下面的信息能帮助到小伙伴们。
洁净室概述
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
洁净室的发展与现代工业、**技术密切联系在一起。由于精密机械工业(如陀螺仪、微型轴承等加工)、半导体工业(如大规模集成电路生产)等对环境的要求,促进了洁净室技术的发展。国内曾统计过,在无洁净级别的要求的环境下生产MOS电路管芯的合格率仅10%~15%,64为储存器仅2%。目前在精密机械、半导体、宇航、原子能等工业中应用洁净室已相当普遍。
洁净室洁净度检测指标
1、医院洁净手术部:风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。
2、医药工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。
3、电子工业洁净厂房:空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。
4、食品工业洁净用房:定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。
洁净室洁净度检测标准
1、医药工业洁净室相关标准规定
1)GBT16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
2)GBT16293-2010_医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
3)GBT16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
2、药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)规定
1)新版GMP标准悬浮粒子的测试方法
2)新版GMP标准微生物的测试方法
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