消字号是经地方卫生部门审查批准的卫生批号,无任何疗效,但属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要是杀菌作用。由于消字号只具有消毒功能没有疗效,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品进行有效的宣传。下面是为大家带来的消字号备案流程,和消字号备案要多少钱的介绍。
一、消字号备案流程
1、生产立项,建设厂房车间,获得生产许可证生产许可自申请***下发约30日(正常)
2、生产小样,用于备案测试使用小样生产时间/批号需晚于生产许可下发时间
3、编订企业标准,进行企标备案
4、联系检测机构送检
5、汇总检测结果,编写安全卫生评价报告,并整理相关文件提交卫生健康委员会
6、审核通过则5日内下发相关备案凭证或卫生许可批件
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二、消字号备案要多少钱
由于不同的机构,备案不同,费用不同。地区不同,经济水平不同,收费标准也就不同。
三、消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号只属于卫生消毒用品的范畴,国药的准字号才是真正有疗效的药品。
2、消字号只有消毒功能没有疗效,而国药准字号以治疗作用为***要目标,具有针对性的治疗功能。
3、消字产品许可证发放和管理只由省级以下卫生行政部门负责,审批时间为一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅为几千元;准字号专门由国家食品药品监督管理局批准,经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,确保安全有效的情况后方可批准,全程通常需要5-10年,费用也可达数百万元***数千万元。
4、两者在工艺方面的生产条件不同。
消字号备案流程
1、寄样
2、报价
3、签订保密协议
4、开始实验
5、结束实验
6、后期服务
以上就是小编为大家带来的关于消字号备案流程和消字号备案要多少钱的相关内容介绍,希望对大家能够有所帮助,如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服!